PENGUMUMAN - Penerapan Sertifikat CDAKB sebagai Syarat Izin Edar

Home

Layanan Informasi

PENGUMUMAN

NOMOR : FR.03.06/E.V/1095/2024

Tentang

Penerapan Sertifikat CDAKB sebagai Syarat Izin Edar

Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 4 Tahun 2024 tentang Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik, Pasal 2, ayat (1) dinyatakan bahwa Setiap Penyalur Alat Kesehatan dan Cabang Penyalur Alat Kesehatan dalam melaksanakan kegiatan distribusi wajib menerapkan CDAKB.

Sehubung hal tersebut diatas, Kementrian Kesehatan akan menerapkan kewajiban sertifikat CDAKB sebagai syarat dalam permohonan izin edar alat kesehatan akan menerapkan dengan tahapan sebagai berikut :

1. Sosialiasi untuk penerapan CDAKB dilakukan pada tanggal 1 Mei - 30 Juni 2024 melalui sistem regalkes.
2. Penerapan syarat wajib sertifikat CDAKB dalam permohonan izin edar alat kesehatan berlaku mulai 1 Juli 2024
3. Informasi lebih lajut mengenai pengajuan sertifikasi CDAKB dapat dilihat pada tautan sertifikasialkes.kemkes.go.id

Demikian disampaikan atas perhatian dan kerjasamanya diucapkan terima kasih.

30 April 2024
Direktur Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan,

Dede Mulyadi, SKM, M.Kes, CRMP

Lampiran :

Expert

Expert help when you need it

Percayakan pada jasa dan layanan kami untuk membimbing dan mengurus Izin Edar BPOM untuk produk Anda. Kami berkomitmen untuk membantu Anda mencapai tujuan bisnis Anda dengan memastikan kepatuhan penuh terhadap regulasi dan standar yang berlaku. Dengan memilih kami, Anda memilih mitra yang dapat membawa produk Anda menuju sukses di pasar yang kompetitif.

Jaminan Kualitas dan Keamanan

Kepatuhan Regulasi

Kemitraan yang Kuat dengan BPOM

Hubungi Kami.

Percayakan pada kami untuk membimbing dan membantu Anda memperoleh Izin Edar untuk produk Pangan, Kosmetika, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Quasi. Kami berkomitmen untuk memberikan solusi yang tepat dan memastikan produk Anda dapat beredar dengan aman dan sesuai dengan regulasi yang berlaku.

Kami telah membantu banyak
perusahaan dan UMKM dalam mewujudkan bisnisnya

What People Are Saying

"Pelayanan dari ICG INDONESIA sangat profesional. Mereka membimbing kami dengan baik melalui proses izin edar produk, memberikan solusi yang tepat, dan memastikan segala dokumen terkelola dengan rapi. Terima kasih, ICG INDONESIA!"

Hendra W.k

Pengguna Layanan Izin Edar Produk

"Sangat puas dengan layanan pengurusan izin merek dagang dari ICG INDONESIA. Mereka memahami kebutuhan kami dan memberikan solusi yang pas. Prosesnya lancar dan hasilnya memuaskan. Terima kasih!"

Dian S.

Pengguna Layanan Izin Merek Dagang

"ICG INDONESIA membantu kami dalam pengurusan izin ciptaan dengan sangat baik. Pelayanan yang ramah dan komprehensif. Hasilnya memenuhi harapan kami. Kami merekomendasikan ICG INDONESIA kepada semua yang membutuhkan."

Ahmad A.

Pengguna Layanan Izin Ciptaan

"Pengurusan layanan OSS oleh ICG INDONESIA sangat membantu dan efisien. Mereka membimbing kami melalui proses kompleks ini dengan jelas dan tepat waktu. Pelayanan yang sangat direkomendasikan!"

Lia S.

Pengguna Layanan OSS

"Sangat puas dengan pelayanan ICG INDONESIA dalam pengurusan izin edar alat kesehatan. Proses yang cepat dan transparan. Tim yang ramah dan kompeten. Terima kasih banyak!"

Siti R.

Pengguna Layanan Izin Edar Alkes

"ICG INDONESIA membantu kami dengan izin perbekalan kesehatan rumah tangga (PKRT) dengan cepat dan efisien. Mereka sangat berpengetahuan dan membimbing kami melalui setiap langkah. Sukses selalu, ICG INDONESIA!"

Rizky P.

Pengguna Layanan Izin PKRT

"Pelayanan ICG INDONESIA dalam pengurusan izin CPPKB sangat memuaskan. Mereka memiliki tim yang berpengalaman dan terampil. Prosesnya lancar dan hasilnya sesuai dengan ekspektasi kami. Terima kasih!"

Faisal R.

Pengguna Layanan Izin CPPKB

"Terimakasih ICG INDONESIA atas bantuan dalam pengurusan layanan HAKI kami. Profesional, responsif, dan terampil. Mereka benar-benar mengutamakan kebutuhan klien. Kami akan merekomendasikan mereka kepada semua."

Budi P.

Pengguna Layanan Layanan HAKI

"ICG INDONESIA memberikan pelayanan luar biasa dalam pengurusan izin CPPOTB. Tim mereka membimbing kami dengan jelas dan terstruktur. Hasilnya memuaskan. Kami sangat puas dengan kerja keras mereka!"

Rina M.

Pengguna Layanan Izin CPPOTB

"ICG INDONESIA membimbing kami melalui proses pendaftaran halal dengan sangat baik. Mereka sangat kompeten dan memastikan bahwa seluruh dokumen terurus dengan baik. Layanan yang sangat terpercaya!"

Nadia L.

Pengguna Layanan BPJPH / Registrasi Halal

"Sangat terbantu dengan layanan ICG INDONESIA dalam pengurusan ekspor/impor. Mereka memberikan arahan yang tepat, memudahkan proses, dan menghindarkan kami dari hambatan birokrasi. Profesional dan handal!"

Yudi A.

Pengguna Layanan Export / Import

"ICG INDONESIA adalah mitra andalan kami dalam pengurusan BPOM. Pelayanan mereka sangat komprehensif dan membimbing kami dengan sempurna. Hasilnya sangat memuaskan. Terima kasih banyak!"

Linda T.

Pengguna Layanan Pengurusan BPOM

Konsultasi Segera ke Tim Pakar / Praktisi kami

Hubungi tim kami sekarang untuk mendapatkan informasi lebih lanjut. Kami siap membantu Anda mencapai tujuan bisnis Anda dalam industri yang selalu berkembang ini.